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Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
eBook - Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
ISBN/EAN: 9783642131776
Umbreit-Nr.: 1704073
Sprache:
Deutsch
Umfang: 300 S., 2.37 MB
Format in cm:
Einband:
Keine Angabe
Erschienen am 12.01.2011
Auflage: 1/2011
E-Book
Format: PDF
DRM: Digitales Wasserzeichen
- Zusatztext
- <p>Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?</p>