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Medizinprodukte
Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke, Ringordner. inkl. 2. Akt
ISBN/EAN: 9783769284782
Umbreit-Nr.: 6045816
Sprache:
Deutsch
Umfang: 84 S.
Format in cm:
Einband:
Loseblatt
Erschienen am 17.03.2025
€ 39,00
(inklusive MwSt.)
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- Zusatztext
- Medizinprodukte: Dokumentation für die Apothekenpraxis Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih Materialien für den Beauftragten für MedizinproduktesicherheitPrüfung von Medizinprodukten und Mängel-DokumentationMeldepflichten bei Vorkommnissen Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download von www.Online-PlusBase.de zur Verfügung. Neu in der 2. Aktualisierungslieferung sind, neben inhaltlichen Aktualisierungen, QR-Codes, die Sie direkt zu den genannten Informationsquellen führen, z.B. zur Produktdatenbank EUDAMED. Neu als Bestandteil des Medizinprodukteordners finden Sie ebenfalls ein Formblatt zur Prüfung von Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR für die gelebte Apothekenpraxis.